bika
PEF
bika
Weekinews
Θετικά νέα για ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα
Θετικά νέα για ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα
Τα αποτελέσματα μίας νέας ανάλυσης από τη Φάσης 3 μελέτη CheckMate -214, που αποδεικνύουν ότι η θεραπεία με nivolumab σε συνδυασμό με ipilimumab σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν για προχωρημένο ή μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (RCC) συσχετίστηκε με σημαντικά μεγαλύτερη επιβίωση χωρίς θεραπεία (TFS).
 
Με ελάχιστη περίοδο παρακολούθησης 30 μηνών, το 36% των ασθενών που έλαβαν τον συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab βρίσκονταν ακόμη στη ζωή χωρίς να χρειάζονται επακόλουθη θεραπεία έναντι του 16% των ασθενών που έλαβαν sunitinib. Στα δύο έτη, από τους ασθενείς που διέκοψαν τη θεραπεία, το 19% των ασθενών που έλαβαν τον συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab έναντι 6% των ασθενών που έλαβαν sunitinib παρέμεναν χωρίς θεραπεία.
 
Τα δεδομένα από την ανάλυση (Παρουσίαση #874P) ανακοινώθηκαν σε αναρτημένη παρουσίαση στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ESMO) 2018 στο Μόναχο της Γερμανίας στις 19‑23 Οκτωβρίου.
 
 «Τα αποτελέσματα από αυτή την ανάλυση της μελέτης CheckMate -214 παρέχουν σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη δυνατότητα διατήρησης του κλινικού οφέλους με τον συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab σε ασθενείς με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, στους οποίους υπάρχει μία σημαντική ανεκπλήρωτη ανάγκη», δήλωσε ο ερευνητής της μελέτης CheckMate -214, David F. McDermott, MD, Διευθυντής του Προγράμματος Ανοσο-ογκολογίας στο Ιατρικό Κέντρο Beth Israel Deaconess.
 
Η TFS ήταν σημαντικά μεγαλύτερη με τον συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab έναντι του sunitinib ανεξάρτητα από τη βέλτιστη συνολική ανταπόκριση (p<0,0001). Δύο έτη μετά τη διακοπή, το 42% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τον συνδυασμό έναντι του 12% εκείνων που έλαβαν θεραπεία με sunitinib και είχαν πλήρη ή μερική ανταπόκριση, παρέμεναν χωρίς επακόλουθη θεραπεία. Στο ίδιο χρονικό σημείο, το 12% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τον συνδυασμό και το 6% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με sunitinib και είχαν σταθερή νόσο παρέμεναν χωρίς θεραπεία. Ομοίως, το όφελος ως προς την TFS από τον συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab έναντι του sunitinib παρατηρήθηκε και σε όλες τις υποομάδες του PD-L1. Στους ασθενείς με PD-L1 ≥ 1%, το 27% από το σκέλος του συνδυασμού του nivolumab με ipilimumab παρέμεναν χωρίς θεραπεία στα 2 έτη μετά τη διακοπή σε σύγκριση με 8% στο σκέλος του sunitinib (p=0,0002). Στους ασθενείς με PD-L1 < 1%, το 18% από το σκέλος του συνδυασμού του nivolumab με ipilimumab έναντι 5% από το σκέλος του sunitinib παρέμεναν χωρίς θεραπεία στα 2 έτη μετά τη διακοπή (p<0,0001).
 
«Αυτή η τελευταία ανάλυση που καταδεικνύει διατηρούμενο κλινικό όφελος με την πάροδο του χρόνου, βασίζεται στα διαθέσιμα στοιχεία από τη μελέτη CheckMate -214 σχετικά με τη μεγαλύτερη συνολική επιβίωση και τη διαρκή ανταπόκριση, ανεξάρτητα από την έκφραση του PD-L1 και ενισχύει τη δέσμευσή μας για τη βελτίωση των εκβάσεων στους ενήλικες που ζουν με τον πιο συχνό τύπου καρκίνου των νεφρών», δήλωσε ο Arvin Yang, M.D., Ph.D., επικεφαλής ανάπτυξης στον τομέα μελανώματος και καρκίνων του ουρογεννητικού της Bristol-Myers Squibb. 
 
Σχετικά με τη μελέτη CheckMate -214
Η CheckMate -214 είναι μια φάσης 3, τυχαιοποιημένη, ανοικτή μελέτη που αξιολογεί το συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab έναντι του sunitinib σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (RCC). Οι ασθενείς στην ομάδα του συνδυασμού έλαβαν nivolumab 3 mg/kg μαζί με ipilimumab 1 mg/kg κάθε τρεις εβδομάδες για τέσσερις δόσεις και στη συνέχεια nivolumab 3 mg/kg κάθε δύο εβδομάδες. Οι ασθενείς στην ομάδα του φαρμάκου σύγκρισης έλαβαν sunitinib 50 mg άπαξ ημερησίως για τέσσερις εβδομάδες, ακολουθούμενες από δύο εβδομάδες χωρίς λήψη του φαρμάκου, πριν τη συνέχιση της θεραπείας. Οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία έως την εμφάνιση εξέλιξης της νόσου ή μη αποδεκτών τοξικών επιδράσεων. Τα κύρια καταληκτικά σημεία της μελέτης είναι η συνολική επιβίωση (OS), η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) και το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) σε έναν πληθυσμό ασθενών ενδιάμεσου έως υψηλού κινδύνου (περίπου 75% των ασθενών). Το μεγαλύτερο μέρος του άλφα εκχωρήθηκε στην OS. Η ασφάλεια αποτελεί δευτερεύον καταληκτικό σημείο.
Συνολικά, τη στιγμή της κύριας ανάλυσης της μελέτης, 320 (75%) ασθενείς στην ομάδα του συνδυασμού του nivolumab με ipilimumab και 359 (85%) ασθενείς στην ομάδα του sunitinib είχαν διακόψει τη θεραπεία, κυρίως λόγω εξέλιξης της νόσου (42% και 58%, αντίστοιχα) ή σχετιζόμενων με το φάρμακο της μελέτης ανεπιθύμητων συμβάντων (23% και 11%, αντίστοιχα). Στους ασθενείς που διέκοψαν, η επιβίωση χωρίς θεραπεία (TFS) ήταν σημαντικά μεγαλύτερη με τον συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab σε σύγκριση με το sunitinib (p<0,0001). Δεκαοκτώ μήνες μετά τη διακοπή, 19% έναντι 4% των ασθενών παρέμεναν χωρίς λήψη θεραπείας, αντίστοιχα.
 
Σχετικά με το νεφροκυτταρικό καρκίνωμα
Το νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (RCC) είναι ο πιο συχνός τύπος καρκίνου των νεφρών σε ενήλικες και ευθύνεται για περισσότερους από 140.000 θανάτους παγκοσμίως κάθε έτος. Το διαυγοκυτταρικό RCC αποτελεί τον επικρατέστερο τύπο RCC και αναλογεί στο 80% έως 90% όλων των ασθενών. Το RCC είναι περίπου δύο φορές πιο συχνό στους άνδρες από ότι στις γυναίκες και τα υψηλότερα ποσοστά της νόσου παρατηρούνται στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη. Παγκοσμίως, το ποσοστό πενταετούς επιβίωσης στα άτομα με διάγνωση μεταστατικού ή προχωρημένου καρκίνου των νεφρών είναι 12,1%.
 
 
 
Tags:
ΔΗΜΟΦΙΛΕΣΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΕΝΟΤΗΤΑ Φάρμακο
 
bika
bika
bika
Genesis Pharma
bika
bika
Demo
bika
Almora
bika
bika
ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ
20:41
Όλη η νέα σύμβαση φαρμακοποιών –ΕΟΠΥΥ .Τι προβλέπει
19:56
Στη μείζονα Ολομέλεια του ΣτΕ η προσφυγή των φαρμακοποιών για το ιδιοκτησιακό
06:43
Οριακή και απειλητική η κατάσταση στην Ελλάδα για την φαρμακευτική καινοτομία
18:47
Αυξάνονται οι διαβητικοί στην Ελλάδα –Κρίσιμος ο ρόλος του φαρμακοποιού
07:00
ΕΕ: Εγκρίθηκε συνδυαστική θεραπεία για τη χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία
08:00
Θετικά νέα για ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα
17:14
ESMO:Νέα στοιχεία για θεραπεία για το καρκίνο του προστάτη
15:30
Φάρμακα έως 3.000 ευρώ θα διατίθενται πλέον από τα ιδιωτικά φαρμακεία
03:48
Νέα θεραπευτική επιλογή στη μάχη κατά του καρκίνου του πνεύμονα
02:05
ΠΕΦ: Κινδυνεύουν να κλείσουν 7 στις 10 ελληνικές φαρμακοβιομηχανίες
13:54
ΕΕ: Ανοσοθεραπεία μπήκε σε θεραπεία 1ης γραμμής για το καρκίνου του πνεύμονα
00:24
Υπό δοκιμή φάρμακα υπόσχονται να εξαφανίσουν τις ημικρανίες
23:41
ΕΕ: Εγκρίθηκε νέα θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα
15:41
ΠΦΣ: Πάνω από 1,5 εκατομμύρια αντιγριπικά εμβόλια στα φαρμακεία
07:32
Εγκρίθηκε νέα θεραπεία για την ελκώδη κολίτιδα
bika
bika