bika
PEF
bika
Weekinews
ΕΕ: Ανοσοθεραπεία μπήκε σε θεραπεία 1ης γραμμής για το καρκίνου του πνεύμονα
 ΕΕ: Ανοσοθεραπεία μπήκε σε θεραπεία 1ης γραμμής  για το καρκίνου του πνεύμονα
Μια νέα θεραπευτική επιλογή για την αντιμετώπιση του μη πλακώδους, μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) είναι πλέον διαθέσιμη και στους ασθενείς στην Ευρώπη, μετά την πρόσφατη έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για χορήγηση του pembrolizumab σε συνδυασμό με καθιερωμένο σχήμα χημειοθεραπείας ως θεραπεία 1ης γραμμής. Έτσι, το pembrolizumab καθίσταται η πρώτη ανοσοθεραπεία (anti-PD1 παράγοντας) που λαμβάνει έγκριση για χορήγηση σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία του μεταστατικού ΜΜΚΠ.
 
Το pembrolizumab είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο δρα αυξάνοντας την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος του ανθρώπου να εντοπίζει και να καταπολεμά τα νεοπλασματικά κύτταρα. Το pembrolizumab εμποδίζει την αλληλεπίδραση μεταξύ του PD-1 και των συνδετών του (των PD-L1 και PD-L2) ενεργοποιώντας έτσι τα Τ- λεμφοκύτταρα γεγονός που μπορεί να έχει επίδραση τόσο στα  νεοπλασματικά αλλά και τα υγιή κύτταρα.
 
Η  Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χορήγηση του pembrolizumab σε συνδυασμό με πεμετρεξίδη και πλατίνη (σισπλατίνη ή καρβοπλατίνη) ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τον μεταστατικό, μη πλακώδη ΜΜΚΠ σε ασθενείς χωρίς EGFR ή ALK θετικές μεταλλάξεις όγκου. Η έγκριση αυτή βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης φάσης ΙΙΙ, Keynote 189, τα οποία έδειξαν ανεξαρτήτως έκφρασης του βιοδείκτη PD-L1, ένα σημαντικό όφελος επιβίωσης με μείωση κατά το ήμισυ του κινδύνου θανάτου (HR=0.49 [95% CI, 0.38-0.64]; p<0.00001) και κατά 48% του κινδύνου προόδου της νόσου ή θανάτου (HR=0.52 [95% CI, 0.43-0.64]; p<0.00001) των ασθενών που έλαβαν το συνδυασμό pembrolizumab με χημειοθεραπεία σε σχέση με αυτούς που έλαβαν μόνο το καθιερωμένο σχήμα χημειοθεραπείας.
 
H Keynote 189 είναι μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με ενεργό παράγοντα, διπλά τυφλή μελέτη, κατά την οποία συνολικά 616 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν ώστε να λάβουν το συνδυασμό pembroliuzmab και χημειοθεραπεία ή χημειοθεραπεία μόνο. Τα πρωτεύοντα σημεία έκβασης της αποτελεσματικότητας ήταν η συνολική επιβίωση και το διάστημα ελεύθερο υποτροπής.
 
Στην Ευρώπη το pembrolizumab έχει εγκριθεί ως μονοθεραπεία πρώτης γραμμής για την αντιμετώπιση του μεταστατικού πλακώδους και μη πλακώδους ΜΜΚΠ σε ασθενείς με υψηλή έκφραση του βιοδείκτη PD-L1 (PD-L1 ≥50%) χωρίς EGFR ή ALK θετικές μεταλλάξεις όγκου και ως θεραπεία δεύτερης γραμμής σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ΜΜΚΠ με έκφραση του βιοδείκτη PD-L1 ≥1% που έχουν λάβει προηγουμένως τουλάχιστον ένα σχήμα χημειοθεραπείας.
 
Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ανοίγει το δρόμο για τη διάθεση του συνδυασμού pembrolizumab με χημειοθεραπεία με πεμετρεξίδη και πλατίνα στα 28 κράτη μέλη της ΕΕ καθώς και στις Ισλανδία, Λιχτενστάιν και Νορβηγία. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν το KEYTRUDA στην εγκεκριμένη δόση των 200 mg κάθε τρεις εβδομάδες μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας.
 
 
 
 
 
Tags:
ΔΗΜΟΦΙΛΕΣΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΕΝΟΤΗΤΑ Φάρμακο
 
bika
bika
bika
Genesis Pharma
bika
bika
Demo
bika
Almora
bika
bika
ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ
20:41
Όλη η νέα σύμβαση φαρμακοποιών –ΕΟΠΥΥ .Τι προβλέπει
19:56
Στη μείζονα Ολομέλεια του ΣτΕ η προσφυγή των φαρμακοποιών για το ιδιοκτησιακό
06:43
Οριακή και απειλητική η κατάσταση στην Ελλάδα για την φαρμακευτική καινοτομία
18:47
Αυξάνονται οι διαβητικοί στην Ελλάδα –Κρίσιμος ο ρόλος του φαρμακοποιού
07:00
ΕΕ: Εγκρίθηκε συνδυαστική θεραπεία για τη χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία
08:00
Θετικά νέα για ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα
17:14
ESMO:Νέα στοιχεία για θεραπεία για το καρκίνο του προστάτη
15:30
Φάρμακα έως 3.000 ευρώ θα διατίθενται πλέον από τα ιδιωτικά φαρμακεία
03:48
Νέα θεραπευτική επιλογή στη μάχη κατά του καρκίνου του πνεύμονα
02:05
ΠΕΦ: Κινδυνεύουν να κλείσουν 7 στις 10 ελληνικές φαρμακοβιομηχανίες
13:54
ΕΕ: Ανοσοθεραπεία μπήκε σε θεραπεία 1ης γραμμής για το καρκίνου του πνεύμονα
00:24
Υπό δοκιμή φάρμακα υπόσχονται να εξαφανίσουν τις ημικρανίες
23:41
ΕΕ: Εγκρίθηκε νέα θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα
15:41
ΠΦΣ: Πάνω από 1,5 εκατομμύρια αντιγριπικά εμβόλια στα φαρμακεία
07:32
Εγκρίθηκε νέα θεραπεία για την ελκώδη κολίτιδα
bika
bika