bika
PEF
bika
Weekinews
ΗΠΑ: Συνταγογραφούμενο πλέον φάρμακο με κανναβινοειδή για δύο μορφές επιληψίας
ΗΠΑ: Συνταγογραφούμενο πλέον φάρμακο με κανναβινοειδή για δύο μορφές  επιληψίας
«Πράσινο φως» για τη συνταγογράφηση του πρώτου φαρμάκου με βάση τα κανναβινοειδή σε δύο σοβαρές μορφές επιληψίας, λαμβάνει το Epidiolex της GW Pharmaceuticals, μετά τη σχετική έγκριση που έλαβε στις αρχές του καλοκαιριού από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
 
Η έγκριση για τη θεραπεία  με το Epidiolex αφορά τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων σε δύο μορφές επιληψίας, του συνδρόμου Lennox-Gastaut και του συνδρόμου Dravet.

Η βρετανική φαρμακευτική εταιρεία «GW Pharmaceuticals» μελέτησε το φάρμακο σε πάνω από 500 παιδιά και ενήλικες με επιληψίες δύσκολα ιάσιμες, παρακάμπτοντας τα εμπόδια που είχαν για καιρό περιορίσει τις έρευνες στην κάνναβη.
 
Ο FDA ανέφερε πως το φάρμακο μειώνει τις επιληψίες όταν συνδυάζεται με παλαιότερα φάρμακα για τις συγκεκριμένες ασθένειες. Ο επικεφαλής του FDA, Σκοτ Γκόντλιμπ, δήλωσε πως η υπηρεσία του υποστηρίζει τις έρευνες πάνω σε προϊόντα που βασίζονται στην κάνναβη «εδώ και πολλά χρόνια».

Η CBD είναι μία από τις 100 χημικές ουσίες που περιέχει η μαριχουάνα, αλλά δεν περιέχει το THC, το συστατικό που κάνει την μαριχουάνα να προκαλεί την νοητική ευφορία.

Σύμφωνα με εκπρόσωπο της GW Pharmaceuticals, τα φυτά κάνναβης που αναπτύσσονται πληρούν τα αυστηρά φαρμακευτικά πρότυπα και ανταποκρίνονται στις αυστηρές προδιαγραφές που καθορίζονται από τις ρυθμιστικές αρχές.
Δεν είναι η πρώτη φορά που η GW Pharmaceuticals αναπτύσσει φάρμακο με βάση την κάνναβη. Η εταιρεία, ειδικεύεται στα συνταγογραφούμενα κανναβινοειδή φάρμακα και είναι προσηλωμένη στον τομέα αυτό εδώ και 20 χρόνια.

Το πρώτο φάρμακο με βάση την κάνναβη, το Sativex, εγκρίθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο το 2010 για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Παρόλο που το φάρμακο αυτό δεν έχει ποτέ εγκριθεί στις ΗΠΑ, είναι διαθέσιμο με ιατρική συνταγή σε 29 συνολικά χώρες.
 
Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια 
Η αποτελεσματικότητα του Epidiolex μελετήθηκε σε τρεις τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές και με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές. Συνολικά συμμετείχαν 516 ασθενείς με σύνδρομο Lennox-Gastaut ή σύνδρομο Dravet.

Όταν χρησιμοποιήθηκε παράλληλα με άλλα φάρμακα, το Epidiolex αποδείχθηκε ότι είναι καλύτερο στη μείωση της συχνότητας των κρίσεων από το εικονικό φάρμακο.

Σε μια από τις μελέτες συμμετείχαν 120 παιδιά με σύνδρομο Dravet, λαμβάνοντας το Epidiolex ή εικονικό φάρμακο σε διάρκεια περιόδου θεραπείας 14 εβδομάδων.

Τα ευρήματα, που δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine τον περασμένο Μάιο, ήταν πολύ θετικά καθώς: ο διάμεσος αριθμός των επιληπτικών κρίσεων από το Epidiolex μειώθηκε σε 5,9 από 12,4 μηνιαίως, σε σύγκριση με 14,1 από 14,9 της ομάδας του εικονικού φαρμάκου. Ενώ, 5% των ασθενών είδαν τις κρίσεις τους να εξαφανίζονται εντελώς με τη χρήση κανναβιδιόλης.
 
Πηγή:healthpharma.gr 
Tags:
ΔΗΜΟΦΙΛΕΣΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΕΝΟΤΗΤΑ Φάρμακο
 
bika
bika
bika
Genesis Pharma
bika
bika
Demo
bika
Alzheimerathens
bika
KETHEA
bika
Roche
bika
bika
ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ
14:38
Θεραπεία αυξάνει τη πιθανότητα δερματικής κάθαρσης στη μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση
20:23
Φαρμακοποιοί: Αντιεμβολιαστικό bullying ασκεί η κρατική ΕΡΤ
18:46
ΗΠΑ: Συνταγογραφούμενο πλέον φάρμακο με κανναβινοειδή για δύο μορφές επιληψίας
13:28
Φαρμακοποιοί:Προσφεύγουν ξανά στο ΣτΕ για το ιδιοκτησιακό
19:54
EE: Εγκρίθηκε η ριβαροξαμπάνη για ασθενείς με στεφανιαία ή περιφερική αρτηριακή νόσο
13:38
EE: Εγκρίθηκε νέα θεραπεία για δύο τύπους επιθετικού Non-Hodgkin λεμφώματος
14:32
Κυστική ίνωση: Θετική γνωμοδότηση για νέα συνδυαστική θεραπεία
07:33
CHMP : Θετική γνωμοδότηση για νέα ένδειξη της ριβαροξαμπάνης σε ασθενείς με στεφανιαία ή περιφερική αρτηριακή νόσο
07:00
Ψωριασική αρθρίτιδα: Νέα στοιχεία για τη δράση θεραπείας που επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου
12:34
Καταργείται η ενδεικτική λιανική τιμή στα ΜΗΣΥΦΑ
15:00
ΕΕ: Εγκρίθηκε επικουρική θεραπεία για τον HER2 θετικό πρώιμο καρκίνο μαστού
21:09
CHMP:Θετική γνωμοδότηση για νέα θεραπεία για το ανθεκτικό μη-hodgkin λέμφωμα
20:15
Πολλαπλή σκλήρυνση:Νέα δεδομένα αποτελεσματικότητας για τα δισκία κλαδριβίνης
16:20
Θετικά αποτελέσματα αντιπηκτικής αγωγής σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή
14:04
Τέρμα τα φάρμακα άνω των 1.000 ευρώ από τα ιδιωτικά φαρμακεία. Στα «κάγκελα» οι φαρμακοποιοί
bika
bika