bika
PEF
bika
Weekinews
ΕΕ: Άδεια κυκλοφορίας για τον πρώτο σταθερό τριπλό συνδυασμό με ένδειξη στη ΧΑΠ
 ΕΕ: Άδεια κυκλοφορίας για τον πρώτο σταθερό τριπλό συνδυασμό με ένδειξη στη ΧΑΠ
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στον πρώτο σταθερό τριπλό συνδυασμό ICS/LABA/LAMA, για τη θεραπεία της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) σε ενήλικους ασθενείς. Αυτό σημαίνει ότι το σκεύασμα είναι πλέον εγκεκριμένο προς χρήση στις 31 ευρωπαϊκές χώρες που καλύπτονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

Πρόκειται για συνδυασμό, εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς (ICS) / β2-διεγέρτη μακράς δράσης (LABA) / ανταγωνιστή των μουσκαρινικών υποδοχέων μακράς δράσης (LAMA) που περιέχει διπροπιονική Μπεκλομεθαζόνη (BDP), φουμαρική Φορμοτερόλη (FF) και βρωμιούχο Γλυκοπυρρόνιο (GB) και χορηγείται σε σταθερή δόση δύο φορές ημερησίως, με δοσιμετρική συσκευή εισπνοής υπό πίεση (pMDI) μικροσωματιδιακής  σύνθεσης. 

«Η άδεια κυκλοφορίας του σταθερού τριπλού συνδυασμού ICS/LABA/LAMA στην ΕΕ αποτελεί σημαντική πρόοδο στη θεραπεία των ασθενών με ΧΑΠ και ενισχύει την ηγετική θέση του Ομίλου Chiesi στην αρένα της πνευμονολογίας», σχολίασε ο Alessandro Chiesi, επικεφαλής της περιφέρειας Ευρώπης του Ομίλου Chiesi. «Αποτελεί την πρώτη εγκεκριμένη αγωγή τριπλού σταθερού συνδυασμού, που χορηγείται σε μία μόνο συσκευή εισπνοής για τη θεραπεία της ΧΑΠ, μιας ασθένειας που αφορά και τους μικρούς αεραγωγούς των πνευμόνων. Η χρήση μίας συσκευής εισπνοής θα απλοποιήσει τη λήψη του φαρμάκου και ως εκ τούτου, ενδέχεται να βελτιώσει τη συμμόρφωση των ασθενών στη θεραπεία. Σκοπεύουμε να καταστήσουμε το προϊόν αυτό διαθέσιμο στους ασθενείς το συντομότερο δυνατό». 

Δύο από τις 12 κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν σχετικά με το σκεύασμα, με τη συμμετοχή άνω των 7.000 ασθενών, δημοσιεύθηκαν πρόσφατα στο «The Lancet» — ένα από τα πλέον έγκριτα διεθνή ιατρικά περιοδικά.

Η μελέτη TRILOGY δημοσιεύθηκε στην ειδική έκδοση του «The Lancet» για την Ευρωπαϊκή Πνευμονολογική Εταιρεία (ERS) και παρουσιάστηκε στο συνέδριο της ERS το 2016 στο Λονδίνο. Η μελέτη παρείχε για πρώτη φορά δεδομένα ενός έτους, και έδειξε ότι ο μικροσωματιδιακός τριπλός σταθερός συνδυασμός ICS/LABA/LAMA υπερέχει της χορήγησης σταθερής δόσης φαρμάκου με ICS/LABA (μιας από τις καθιερωμένες θεραπείες για τη ΧΑΠ) ως προς διάφορες κλινικές παραμέτρους, συμπεριλαμβανομένων των παροξύνσεων, εμφανίζοντας παρόμοιο προφίλ ασφάλειας.

Η μελέτη TRINITY δημοσιεύθηκε στην ηλεκτρονική έκδοση του «The Lancet» της 3ης Απριλίου 2017 και αναδεικνύει για πρώτη φορά την υπεροχή του τριπλού σταθερού συνδυασμού ICS/LABA/LAMA σε σύγκριση με LAMA (τιοτρόπιο), μια άλλη καθιερωμένη θεραπεία για τη ΧΑΠ, και πάλι ως προς διάφορες παραμέτρους αποτελεσματικότητας, συμπεριλαμβανομένων των παροξύνσεων.


 
Tags:
ΔΗΜΟΦΙΛΕΣΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΕΝΟΤΗΤΑ Φάρμακο
 
bika
bika
bika
Genesis Pharma
bika
bika
Demo
bika
BMS
bika
bika
ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ
20:15
Πολλαπλή σκλήρυνση:Νέα δεδομένα αποτελεσματικότητας για τα δισκία κλαδριβίνης
16:20
Θετικά αποτελέσματα αντιπηκτικής αγωγής σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή
14:04
Τέρμα τα φάρμακα άνω των 1.000 ευρώ από τα ιδιωτικά φαρμακεία. Στα «κάγκελα» οι φαρμακοποιοί
12:33
ΕΕ: Εγκρίθηκε νέα θεραπεία για τον HIV-1
20:29
ΕΟΦ:Αποσύρονται αντιυπερτασικά φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη
07:00
Νέα πένα για τη γονιμότητα διαθέσιμη πλέον στην Ελλάδα
14:57
Η λίστα με τις 125 δραστικές που πρέπει να έχουν ως απόθεμα γενοσήμων τα φαρμακεία
15:15
Νέα αποτελέσματα για θεραπεία για τον καρκίνο του πνεύμονα
21:07
Γιατί αποσύρθηκε σκεύασμα για τις ημικρανίες
19:58
Κάθετα αντίθετη η φαρμακοβιομηχανία στην εφαρμογή κλειστών προϋπολογισμών
20:36
Νέα δεδομένα για το συνδυασμό ανοσοθεραπείας με χημειοθεραπεία σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα
19:49
Ο Θανάσης Παπαθανάσης νέος αντιπρόεδρος των Ευρωπαίων φαρμακοποιών
13:01
ΦΣΘ: Κρούει τον κώδωνα του κινδύνου για τη διακίνηση φαρμάκων στο διαδίκτυο
15:58
ΕΟΦ: Το Diabexin δεν έχει έγκριση για θεραπεία του διαβήτη
15:30
ΣΦΕΕ: Προτείνει τρία βήματα για ένα θεσμικό πλαίσιο με διαφάνεια για τα ιατρικά συνέδρια
bika
bika