bika
PEF
bika
Weekinews
Συνεργασίας Mylan με Fujifilm Kyowa Kirin Biologics για την εμπορική διάθεση βιο-ομοειδούς
Συνεργασίας Mylan με Fujifilm Kyowa Kirin Biologics για την εμπορική διάθεση βιο-ομοειδούς
Η φαρμακευτική εταιρεία Mylan ανακοίνωσε τη συνεργασία της με την Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co. Ltd. για την εμπορική διάθεση βιο-ομοειδούς της αδαλιμουμάμπης. Το συγκεκριμένο βιο-ομοειδές αναπτύχθηκε από την Fujifilm Kyowa Kirin Biologics και μέσω της εν λόγω συμφωνίας συνεργασίας, η Mylan θα αξιοποιήσει την κανονιστική πλατφόρμα της για να ζητήσει την έγκριση και την εμπορική διάθεσή του στην Ευρώπη.

Η αδαλιμουμάμπη είναι ένας αναστολέας του TNF που στοχεύει στη θεραπεία πολλών χρόνιων φλεγμονωδών παθήσεων στην Ευρώπη, για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της νόσου του Crohn, της ελκώδους κολίτιδας, της ψωρίασης κατά πλάκας, της διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας και της ραγοειδίτιδας. 

Η Διευθύνουσα Σύμβουλος της Mylan, Heather Bresch δήλωσε σχετικά: «Η διεύρυνση της πρόσβασης στα βιολογικά φάρμακα μέσω της εισαγωγής των βιο-ομοειδών στην παγκόσμια φαρμακευτική αγορά, αποτελεί βασικό αντικείμενο εστίασης της Mylan. Η συνεργασία μας με την Fujifilm Kyowa Kirin Biologics για ένα βιο-ομοειδές της αδαλιμουμάμπης στην Ευρώπη αποτελεί συναρπαστική πρόοδο για τη Mylan και για τους ασθενείς που ζουν με χρόνιες αυτοάνοσες παθήσεις και χρειάζονται πρόσβαση σε μια πιο προσιτή, υψηλής ποιότητας θεραπευτική επιλογή». 

Ο Πρόεδρος της Mylan, Rajiv Malik, πρόσθεσε: «Πιστεύουμε πως η ισχυρή κανονιστική εμπορική πλατφόρμα της Mylan στην Ευρώπη και η επιστημονική υπεροχή της εταιρείας μας στον τομέα των βιο-ομοειδών, την καθιστούν τον ιδανικό συνεργάτη επιλογής. Αυτά τα χαρακτηριστικά, σε συνδυασμό με την τεχνογνωσία της Fujifilm Kyowa Kirin Biologics στα βιολογικά φάρμακα, αποτελούν τα κατάλληλα εφόδια που θα επιτρέψουν στις δύο εταιρείες να εισάγουν στην ευρωπαϊκή φαρμακευτική αγορά ένα βιο-ομοειδές της αδαλιμουμάμπης στο προσεχές μέλλον.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δέχθηκε να προχωρήσει στην εξέταση της Αίτησης για τη Χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας για το προτεινόμενο βιο-ομοειδές φάρμακο στις 18 Μαΐου 2017. Οι εταιρείες αναμένουν την κοινοποίηση της απόφασης του EMA στο δεύτερο εξάμηνο του 2018.

Βάσει της συμφωνίας μεταξύ των δύο εταιρειών, η Fujifilm Kyowa Kirin Biologics εκχωρεί στη Mylan αποκλειστική άδεια για την εμπορική διάθεση του βιο-ομοειδούς της αδαλιμουμάμπης στην Ευρώπη και θα λάβει προκαταβολική αμοιβή. Επιπλέον, η Fujifilm Kyowa Kirin Biologics δικαιούται να λάβει επακόλουθη πληρωμή από την εμπορική διάθεση και δικαιώματα επί των πωλήσεων. Η Mylan θα είναι υπεύθυνη για τις πωλήσεις του προϊόντος στις ευρωπαϊκές χώρες, ενώ οι δύο εταιρείες συνεχίζουν τη διαπραγμάτευση της εμπορικής διάθεσης του προϊόντος σε περισσότερες περιοχές. Επίσης, η Biocon, συνεργάτης της Mylan, θα έχει οικονομικά οφέλη μέσω της εν λόγω συνεργασίας.  





Tags:
ΔΗΜΟΦΙΛΕΣΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΕΝΟΤΗΤΑ Business
 
bika
bika
bika
Genesis Pharma
bika
bika
Demo
bika
BMS
bika
bika
ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ
14:51
Η Leo Phama εξαγοράζει τη μονάδα δερματολογικών προϊόντων της Bayer
15:20
Έξι νέα βραβεία στη φαρέτρα της UNI-PHARMA και της INTERMED
22:19
Janssen: Διακρίθηκε για την επιχειρηματική της πορεία στα Diamonds of the Greek Economy 2018
19:13
ΕLPEN: Βραβεύτηκε για τις θέσεις εργασίας και τη δυναμική επιχειρηματική της ανάπτυξη
22:07
Τρεις διακρίσεις για UNI-PHARMA και InterMed
16:00
DEMO ΑΒΕΕ: Για άλλη μια χρονιά βραβεύτηκε ως «διαμάντι» της ελληνικής οικονομίας
13:54
UNI-PHARMA: Επενδύσεις πάνω 64 εκ. ευρώ, εξαγωγές σε 53 χώρες η απάντηση στη κρίση
21:49
Ιστορική βράβευση για το DHI Global Medical Group
07:00
Shire Ελλάδος: Απέσπασε το βραβείο «Πρωταγωνιστής Ελληνικής Οικονομίας»
14:12
Χρυσό Βραβείο για την Pfizer Hellas στον Δείκτη CR Index και διάκριση για το εργασιακό περιβάλλον
21:19
MSD & BΙΑΝΕΞ διευρύνουν της συνεργασίας τους στη θεραπευτική κατηγορία της δυσλιπιδαιμίας
07:09
Διεθνής διάκριση για την καμπάνια «Πιάσε το Μολύβι» στα SABRE Awards EMEA 2018
07:00
Νέοι επιστήμονες επισκέφθηκαν την βιομηχανία φαρμάκων Demo
21:31
Πρόταση εξαγοράς 197,9 εκατ. ευρώ από το CVC προς τη MIG για το Υγεία
15:57
Συνεργασίας Mylan με Fujifilm Kyowa Kirin Biologics για την εμπορική διάθεση βιο-ομοειδούς
bika
bika